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枸橼酸氯米芬片

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注:本商品信息仅供医学药学专业人士阅读

【药品名称】

  • 通用名称:枸橼酸氯米芬片
  • 英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets

【成  份】

  • 主要成分为枸橼酸氯米芬,化学名称为N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐。

【性  状】

  • 本品为白色圆形扁平片,一面有刻痕。

【适应症】

  • 1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者;2.治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少的男性不育。

【规格】

  • 50mg

【用量用法】

  • 口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。

【不良反应】

  • 1.较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。    2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。    3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。

【禁忌】

  • 原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。 动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。

【注意事项】

  • 1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。    2.多囊卵巢综合征慎用。    3.用药期间按需进行下列测定:①促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH);②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响;③血浆内的皮质激素传递蛋白含量;④血清甲状腺素含量;⑤性激素结合球蛋白含量;⑥磺溴酞钠(BSP)肝功能实验;⑦甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。    4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

【药物相互作用】

  • 与本药的药物相互作用未有记载。

【药理作用】

  • 抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵。治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【贮藏】

  • 遮光,密封保存。

【有效期】

  • 60个月

【批准文号】

  • 国药准字H50020039

【批准日期】

  • 2010年8月17日

【生产企业】

  • 企业名称:西南药业股份有限公司
  • 生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号
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