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注射用绒促性素

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注:本商品信息仅供医学药学专业人士阅读

【药品名称】

  • 通用名称:注射用绒促性素
  • 英文名称:Chorionic Gonadotrophin for Injection

【成  份】

  • 本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~125%。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性  状】

【适应症】

  • 1.青春期前隐睾症的诊断和治疗。2.垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。3.垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。5.女性黄体功能不全的治疗。6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。

【规格】

  • 1000单位

【用量用法】

  • 1.成人用量: (1)男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000-4000单位,每周2-3次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子数少于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。 (2)促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位,连续治疗3-6周期,如无效应停药。 (3)黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单

【不良反应】

【禁忌】

  • 怀疑有垂体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有促进作用)。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。

【注意事项】

  • 1.用本品促进排卵,可增加多胎率,而使得新生儿发育不成熟,并有发生早产之虞。 2.有下列情况应慎用:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。 3.发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。 4.使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。 5.对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药10天后进行检查。 6.运动员慎用。 7.高血压患者慎用。 8.本品应用前临时配制。 9.用药期间需注意以下随访检查:①用于诱导排卵时,用药前应作卵巢B超,检查卵泡的数量和大小,雌激素浓度开始上升后,应每天复查,了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生;每天测量基础体温,如有排卵可出现双相体温;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵,测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液检查,也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下症:测定血清睾酮含量,既可排除其他原因所致的性腺功能低下,也可以用来评价疗效。此外,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。 10.除了男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外,其他情况本品不宜长期连续使用。 11.治疗隐睾症时,偶可发生性早熟,而使骨骺提前闭合,致最终不能达到成人的高度。 12.废弃药品包装不应随意丢弃。

【药物相互作用】

  • 与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),可能使不良反应增加,应慎用。

【药理作用】

  • 绒促性素与垂体分泌的促黄体素作用极相似,对女性能促进和维持黄体功能,使黄体合成孕激素:与具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用,可促进卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体素的高峰而触发排卵。对男性能使垂体促性腺激素功能不足者的睾丸产生雄激素,促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。

【贮藏】

  • 密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【有效期】

  • 24个月。

【批准文号】

  • 国药准字H20033377

【批准日期】

  • 2010年9月20日

【生产企业】

  • 企业名称:上海丽珠制药有限公司
  • 生产地址:上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号
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